药物性肝损伤指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药(TCM)、天然药(NM)、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤。
病例
张某，65岁，退休后，常觉困乏、体力不支，无高血压、糖尿病等慢性疾病，也无乙肝丙肝、自身免疫性肝病等病史，不喜酒，无肥胖。近5月来开始使用某“保健品”，自觉使用后效果很好，精神较前好，体力增强。但最近的体检发现肝功能转氨酶升高，ALT120U/L。B超等也未发现明显的肝胆损伤，建议病理学检查，如下：
图1 肝细胞板瘦窄，窦间隙扩张
病理解读：从肝组织看出，无论汇管区还是中央静脉周围未发现坏死炎症，无炎症细胞浸润，无纤维化形成。但却发现肝细胞板瘦窄，窦间隙扩张，出现这种肝损伤一般提示药物性损伤或者肝血管性疾病。进一步CT、血管造影等检查未发现血管异常，后分析“保健品”成分，发现此保健品含儿茶酚类物质，这类物质可以出现这样的肝损伤病理类型。
什么是保健品？
保健品是中国大陆的一般称呼，GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”在国外一般称为膳食补充剂（Dietary Supplements），所以其本质仍然是食物一类。
人体需要什么？
人作为生物个体，需要大自然各种物质来维持生命运动。人体需要的物质（也称营养素）有很多，例如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维等，人体通过自身的脏器来摄取、消化、吸收、分解、代谢物质，并用于我们机体，维持生命活动。任何大自然的物质，最主要的通过我们的消化系统，最终会化解为上述几大类物质，变成结构简单、可被吸收的小分子物质如，葡萄糖、氨基酸、脂肪酸、水、维生素和矿物质等。不存在吃什么补什么，食物的形状、功能只有人体大脑认识，胃肠并不认识。
保健品的来源与本质
简单介绍一个名词，生物效价也称“生物利用率（Bioavailability）”。Sibbald(1987)指出，生物效价本身是一个抽象的概念，可以给出定义而无法直接测定。这一概念具有多重涵义。张子仪指出，生物效价包括消化率、代谢率、同化、有效性和可利用率等多重涵义。一种营养素的生物学效价是指该营养素被动物食入后，被小肠吸收并能参与代谢过程，贮存在动物体内的部分占食入总量的比值，可概括为相对利用率和绝对利用率。可见人体摄入的食物不是完全被人体利用，很多由于其他营养成分不匹配，或者利用不够而浪费或者不当储存，如脂肪，人体摄入过量的脂肪、糖、蛋白质，都会转变成脂肪储存。但很多微量元素又由于食物中含量少，或者不均衡难以补充，如锌，硒，钙、维生素D等。于是就诞生了一些以补充这些特定元素的食物，这是保健品最初的由来，显然恰当补充这些保健品对特定的人群是有一定帮助的。
违规的“保健品”
保健品既然其本质是食物成分，或者食物补充成分，对于特殊的个体，如果补充恰当，肯定有一定效果，如营养不良个体补充蛋白粉，缺乏维生素A的个体补充维生素A。而对并不缺乏物质的个体，显然无作用，这样的话，保健品的适宜人群就非常少。为了提高保健品的效果及市场，显然要提高“保健品”的效果，因此，保健品就不再是食品，而被不恰当添加药物成分，如减肥“保健品”可能含减肥药品如二甲双胍，美白保健品可能含重金属，增加体力的保健品可能含儿茶酚类或者激素类。再打上“天然”“中草药”“纳米技术”等等字眼。国家对保健品的管理显然要远逊色于药品。这样的“保健品”当然是损肝的！
我国药物性肝损防治指南对保健品肝损的阐述
我国人口基数庞大，应用传统中药（TCM）、天然药（NM）、保健品（HP）、膳食补充剂（DS）等较为随意。TCM-NM-HP-DS 或保健品、膳食补充剂作为药物性肝损的病因，在全球越来越受到重视。2013 年冰岛一项前瞻性研究表明，该国保健品、膳食补充剂药物性肝损病因的16%，美国 DILIN 数据显示保健品、膳食补充剂占 DILI 病因的 20%以上，且保健品、膳食补充剂更是易于购得。在美国，绝大多数保健品、膳食补充剂未按照药品标准研发，无需临床前和临床安全性及有效性验证，也无需通过食品和药物管理局（FDA）批准即可上市。以上因素均增加了滥用保健品、膳食补充剂引起药物性肝损的风险。因此，欧盟已要求保健品、膳食补充剂应严格按照《欧盟传统草药产品指令》注册后方可上市。
我国人口众多，进行这类调查很难，因此，我国尚无保健品、膳食补充剂伤肝的系统调查与研究。可以想象的是，由于受文化、观念影响，保健品、膳食补充剂使用非常广泛，更缺乏食品和药物管理局的监管，因此，没理由认为我国保健品、膳食补充剂对肝脏伤害的比例会低。
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