3月19日，国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科训局发出通知，启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作。2015年度课题将重点针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，开展具有重要临床价值的创新药物研究；瞄准国际技术前沿，开展有助于解决瓶颈性问题的关键技术和具有战略作用的培育性技术研究。课题申报全年开放受理。


   "重大新药创制''属于国家重大科技专项，卫计委官方页面上对其描述为：针对满足人民群众基本用药需求和培育发展医药产业的需要，在”十二五“期间突破一批药物创制关键技术和生产工艺，研制30个创新药物，改造200个左右药物大品种，完善新药创制与中药现代化技术平台，建设一批医药产业技术创新战略联盟，基本形成具有中国特色的国家药物创新体系，增强医药企业自主研发能力和产业竞争力。


2015年的重大新药创制科技重大专项重点内容方向为：


一、品种研发


    重点针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病（呼吸系统和消化系统疾病等）等 10 类（种）重大疾病，开展具有重要临床价值的创新药物研究。支持开展重大品种及核心技术的国际合作研究。


    化学药：针对神经精神系统疾病(BACE、AMPA 等靶点)、代谢系统疾病（PCSK9 等靶点）、肿瘤靶向及免疫治疗（WNT、PI3K－AKT－mTOR、c-Met、PD1、PD-L1、CTLA4、miRNA 等靶点）、肺动脉高压及慢性阻塞性肺病（sGC 等靶点）等新机制和新靶点药物品种研究，重点支持全新机制且无上市药物（first in class）的创新品种研发。


   中药：重点支持开展临床优势突出的创新中药的临床研究（近 3 年内获得临床试验批件，并已开展临床研究）。


    生物药：重点支持新结构抗体、双特异抗体、抗体偶联药物，全新结构蛋白及多肽药物，生物类似药；具备新技术、新工艺制备新型疫苗，联合疫苗及治疗疫苗等，具备较好成药性2研究基础的创新品种。


二、核心技术


     瞄准国际技术前沿，开展有助于解决瓶颈性问题的关键技术和具有战略作用的培育性技术研究。包括提高药物成药性的核心共性技术，基于细胞药物等筛选模型以及针对细胞内靶向药物的成药性评价技术，效应生物标记物研究基础上的转化药学技术等。